Page 1 - 대한진단검사정도관리협회 뉴스레터 VOL125 (2023년 12월)
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Newsletter  125호                                            2023

                                          진단검사 정도관리                                                 12










            Newsletter from Korean                                                                  순천향의대
                                                                                                    김 보 현
         Association of External Quality   혈소판기능검사 신빙도조사사업                                          (홍보섭외위원)
              Assessment Service

                                          대한임상검사정도관리협회에서는 2023년 신빙도조사사업부터 혈소판기능검사 항목을 시범항목
                                          으로 운영하기 시작하였다. 현재 국내 진단검사의학 검사실에서 사용중인 혈소판기능검사용 검사

          혈소판기능검사                         장비로는 INNOVANCE® PFA-100 또는 PFA-200 시스템 (Siemens Healthcare, Munich, Germany),
          신빙도조사사업  …………………………………… 01      VerifyNowTM (Werfen, Barcelona, Spain), 그리고 Multiplate® (Roche Diagnostics, Mannheim,
                                          Germany)가 대표적이다. 모두 혈소판의 기능 검사를 위한 장비이지만, 이들은 검사 방법, 검사 항목
          임상검사실의 체외진단의료기기                 및 사용 목적이 다르다.
          이상사례 보고   ……………………………………… 02    PFA 시스템은 체외에서 유속을 이용해 혈소판의 부착 및 응집기능을 측정할 수 있는 검사 장비로
                                          서, 선천성 및 후천성 혈소판기능이상을 비롯한 일차지혈 관련 선별검사에 이용된다. 특히 폰빌
          채혈실업무와  업무 개선 경험   ……… 03       레브란트병에 민감한 검사이기도 하며, 아스피린 복용중인 환자의 약제 저항성을 검출하고자 하
                                          는 목적으로도 사용이 가능하다. VerifyNowTM 장비는 항혈소판약제인 아스피린과 클로피도그렐
          검사실에서 있었던 일                     (P2Y12 수용체 억제제)의 혈소판 응집능 억제 여부를 측정하기 위한 (즉, 항혈소판약제의 약물 효
          안전한 수혈을 위한 혈액제제의                과 측정) 장비이다. Multiplate 장비는 고전적인 광투과혈소판응집검사의 변형된 형태로서, 전기
          Cold Chain System 개선  ………………… 04  임피던스법을 이용하여 여러 종류의 혈소판응집촉진제의 존재 하에 전혈 검체에서 혈소판 기능
                                          을 신속하게 평가할 수 있는 장비이다.
          검사실 정도관리 문답 (Ⅲ)   ……………… 06
                                          일반적인 혈액응고검사의 외부정도관리를 위해서는 동결건조된 혈장 혹은 혈청 정도관리물질
                                          이 참가기관들에 배포되고 있다. 그러나 혈소판기능검사를 위해서는 혈소판 기능이 잘 보존된 신
          신빙도조사 사업 관련
                                          선한 혈소판이 필요하므로, 동결건조 형태의 정도관리물질은 적합하지 않다. 2000년대부터 호
          자주 묻는 질문들 (FAQ)   …………………… 09
                                          주의 Royal College of Pathologists of Australasia (RCPA) Hematology Quality Assurance
                                          Program (QAP)과 미국의 College of American Pathologists (CAP)에서 PFA 시스템에 대한 외
                                          부정도관리 프로그램을 시행하고 있다. 외부정도관리물질은 두 개 혹은 세 개의 test tube로 구
                                          성되어 있는데, 하나는 아무런 첨가물이 없는, “정상 결과”가 기대되는 tube이고, 나머지는 CAP
                                          의 경우 혈소판 당단백 IIb/IIIa 억제제인 tirofiban을 포함한 tube로서 “연장된 결과”가 기대되는
                                          물질이고, RCPAQAP에서는 아스피린 유사 결과 양상이 기대되는 tube와 일차적 혈소판기능이상
                                          양상이 기대되는 tube를 제공한다. 검사실에서는 최근 2주간 혈소판 억제제를 복용하지 않은 건
                                          강한 사람의 citrated blood를 채혈하여 이를 외부정도관리 test tube에 분주한 후 검사를 시행
                                          한다.
                                          2023년부터 시행된 국내 신빙도조사사업 혈소판기능검사 항목 또한 이와 같이 시행되고 있다. 정
                                          상 공여자 1인의 혈액을 citrate tube로 4-5개 채혈한 후, 두 개의 외부정도관리 test tube에 각각
                                          분주 후 혼합하여 PFA 시스템으로 검사를 시행한다. 2023년 1회차에는 107개 기관이 참가하여
                                          HCP-23-01 물질은 약 85-92%의, HCP-23-02 물질은 100%의 결과 일치율을 나타내었다.
          사단 대한진단검사정도관리협회
          법인                              현재는 PFA 시스템에 대해서만 신빙도조사사업이 시행 중인데, 이는 서두에 언급되었듯 각 장비
                                          들의 검사 방법, 검사 항목 및 사용 목적이 다르고, 그에 따라 신빙도조사사업용 검체로서 갖춰야
          05854 서울시 송파구 법원로 128
                                          할 조건 역시 달라지기 때문이다. 대한임상검사정도관리협회에서는 학술연구과제 등을 통한 신
          문정 SK V1 GL 메트로시티 A동 1505호
                                          빙도조사사업 물질 연구 개발을 지속하여 향후 다양한 혈소판기능검사용 장비들에 대한 신빙도
          TEL  02)744-6841
                                          조사사업을 추가하여 확대 시행할 계획에 있다.
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