Page 2 - 대한진단검사정도관리협회 뉴스레터 VOL131 (2025년 06월)

02 Newsletter from Korean Association of External Quality Assessment Service

HIV 선별검사에서 약양성 보고는 환자에게 심리적 불안을 유발할 수 있으며, 불필요한 후속 검사나 진료
연기를 초래할 수 있다. HIV 선별검사에서 약양성 결과는 면역분석 기술의 민감도와 검체 간섭 요인이 복
합적으로 작용하여 발생할 수 있는 현상이다. 이를 단순히 기계적 재검으로 처리하기보다는, 검체 종류와
처리 방식, 반복성 및 간섭 가능성을 통합적으로 고려하여 해석하고, 검사자들이 동일한 기준과 절차를
따르게 하는 것이 중요하다. 각 검사실은 구조화된 대응 방안을 SOP에 반영하고, 일관된 교육과 임상 연
계를 통해 진단 정확성과 환자 안전을 동시에 확보해 나갈 것이 권장된다.

참고 문헌

1. Clinical and Laboratory Standards Institute. Criteria for laboratory testing and diagnosis of human immunodeficiency virus
infection; approved (M53). 2nd ed. Wayne (PA): Clinical and Laboratory Standards Institute, 2023.
2. Ayala-Lopez N, Conklin SE, Tenney BJ, Ness M, Marzinke MA. Comparative evaluation of blood collection tubes for clinical
chemistry analysis. Clin Chim Acta. 2021 Sep;520:118-125.

CAP(The College of American Pathologists)에서는 21개 분야별 인증 체크리스트를 매년 업데이트하

2024 CAP 여 인증된 검사실이 검사 의학, 기술 및 규정 준수 분야의 발전을 최신 상태로 유지하도록 한다. 이 지침
은 검사실이 인증을 획득하고 유지하는 데 도움이 된다. 또한 CAP에서는 우수성을 증진하기 위해 전년도
Top 10 검사에서 가장 흔한 10가지 체크리스트 미비점을 정리하여 알려준다. 이 목록은 빈번한 미비점을 강조할
뿐만 아니라 검사실 개선을 지원하고 환자 진료를 위한 양질의 정도 관리와 결과 보고를 보장한다. 각 미
Most Common 비점에는 질의응답, 검사관 의견 및 기타 유용한 자료가 포함되어 있다.

표 1.
Checklist
Top 10 Deficiencies 가장 흔한 위반 사유
Deficiencies
COM.10000 • 정책 / 절차를 따르지 않음
Policy and Procedure Manual (예: 프로세스를 변경했지만 절차를 업데이트하지 않음)
완전한 정책 및 절차 매뉴얼은 작업대나 • 사용하지 않는 절차를 보관하지 않음
작업 영역에서 종이 기반, 전자적 또는
• 인쇄된 절차가 전자 문서와 일치하지 않음(버전 관리)
웹 기반 형식으로 제공됩니다.
서울대학교병원
김 정 우
(간행위원) GEN.55500 • 적용되는 6가지 요소를 모두 문서화하지 않았거나
Competency Assessment Elements - 평가 요소가 불분명함
Nonwaived Testing
• 신입 직원을 반기 별로 평가하지 않음
면제되지 않은 테스트를 수행하는 인력의 역량은
• 테스트 시스템이란 무엇인지에 대한 혼란
각 테스트 시스템에서 6가지 요소를
(예: 모든 수동 테스트를 하나의 테스트 시스템으로 묶음)
모두 사용하여 평가됩니다.

COM.01200 • 활동 메뉴에 영향을 미치는 기기 변경 후 활동 메뉴를
업데이트하지 않은 경우
Activity Menu
(예: 시험이 면제에서 면제되지 않음으로 변경된 경우)
검사실은 cap.org에서 e-LAB Solutions Suite에
• 검사관 패킷 활동 메뉴가 실험실의 현재 활동 메뉴와
로그인하여 조직 프로필 - 섹션 / 부서로 이동하여
일치하지 않는 경우
테스트가 추가되거나 제거될 때 CAP 활동 메뉴를
업데이트해야 합니다. • 교정 섹션 단위에 나열되지 않은 활동