Page 2 - 대한진단검사정도관리협회 뉴스레터 VOL131 (2025년 06월)
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02    Newsletter from Korean Association of External Quality Assessment Service







                                     HIV 선별검사에서 약양성 보고는 환자에게 심리적 불안을 유발할 수 있으며, 불필요한 후속 검사나 진료
                                     연기를 초래할 수 있다. HIV 선별검사에서 약양성 결과는 면역분석 기술의 민감도와 검체 간섭 요인이 복
                                     합적으로 작용하여 발생할 수 있는 현상이다. 이를 단순히 기계적 재검으로 처리하기보다는, 검체 종류와
                                     처리 방식, 반복성 및 간섭 가능성을 통합적으로 고려하여 해석하고, 검사자들이 동일한 기준과 절차를
                                     따르게 하는 것이 중요하다. 각 검사실은 구조화된 대응 방안을 SOP에 반영하고, 일관된 교육과 임상 연
                                     계를 통해 진단 정확성과 환자 안전을 동시에 확보해 나갈 것이 권장된다.





                                        참고 문헌

                                        1.  Clinical and Laboratory Standards Institute. Criteria for laboratory testing and diagnosis of human immunodeficiency virus
                                         infection; approved (M53). 2nd ed. Wayne (PA): Clinical and Laboratory Standards Institute, 2023.
                                        2.  Ayala-Lopez N, Conklin SE, Tenney BJ, Ness M, Marzinke MA. Comparative evaluation of blood collection tubes for clinical
                                         chemistry analysis. Clin Chim Acta. 2021 Sep;520:118-125.










                                     CAP(The College of American Pathologists)에서는 21개 분야별 인증 체크리스트를 매년 업데이트하

            2024 CAP                 여 인증된 검사실이 검사 의학, 기술 및 규정 준수 분야의 발전을 최신 상태로 유지하도록 한다. 이 지침
                                     은 검사실이 인증을 획득하고 유지하는 데 도움이 된다. 또한 CAP에서는 우수성을 증진하기 위해 전년도
            Top 10                   검사에서 가장 흔한 10가지 체크리스트 미비점을 정리하여 알려준다. 이 목록은 빈번한 미비점을 강조할
                                     뿐만 아니라 검사실 개선을 지원하고 환자 진료를 위한 양질의 정도 관리와 결과 보고를 보장한다. 각 미
            Most Common              비점에는 질의응답, 검사관 의견 및 기타 유용한 자료가 포함되어 있다.

                                     표 1.
            Checklist
                                               Top 10 Deficiencies                  가장 흔한 위반 사유
            Deficiencies
                                                COM.10000                •  정책 / 절차를 따르지 않음
                                           Policy and Procedure Manual    (예: 프로세스를 변경했지만 절차를 업데이트하지 않음)
                                          완전한 정책 및 절차 매뉴얼은 작업대나          • 사용하지 않는 절차를 보관하지 않음
                                          작업 영역에서 종이 기반, 전자적 또는
                                                                         • 인쇄된 절차가 전자 문서와 일치하지 않음(버전 관리)
                                             웹 기반 형식으로 제공됩니다.
             서울대학교병원
             김 정 우
             (간행위원)                              GEN.55500              •  적용되는 6가지 요소를 모두 문서화하지 않았거나
                                        Competency Assessment Elements -   평가 요소가 불분명함
                                               Nonwaived Testing
                                                                        • 신입 직원을 반기 별로 평가하지 않음
                                       면제되지 않은 테스트를 수행하는 인력의 역량은
                                                                        •  테스트 시스템이란 무엇인지에 대한 혼란
                                           각 테스트 시스템에서 6가지 요소를
                                                                         (예: 모든 수동 테스트를 하나의 테스트 시스템으로 묶음)
                                              모두 사용하여 평가됩니다.

                                                COM.01200               •  활동 메뉴에 영향을 미치는 기기 변경 후 활동 메뉴를
                                                                         업데이트하지 않은 경우
                                                 Activity Menu
                                                                         (예: 시험이 면제에서 면제되지 않음으로 변경된 경우)
                                       검사실은 cap.org에서 e-LAB Solutions Suite에
                                                                        •  검사관 패킷 활동 메뉴가 실험실의 현재 활동 메뉴와
                                       로그인하여 조직 프로필 - 섹션 / 부서로 이동하여
                                                                         일치하지 않는 경우
                                       테스트가 추가되거나 제거될 때 CAP 활동 메뉴를
                                               업데이트해야 합니다.              •  교정 섹션 단위에 나열되지 않은 활동
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