Page 6 - 대한진단검사정도관리협회 뉴스레터 VOL134 (2026년 3월)

06 Newsletter from Korean Association of External Quality Assessment Service

• 분석 플랫폼(예: qPCR, ddPCR, NGS)에 따라 비율(%) 또는 절대정량값(copies/mL) 등
보고 형식의 차이가 발생할 수 있음.
기술적 • 검체 처리 지연, 용혈 및 DNA 추출 효율 등 분석 전 요인(Pre-analytical factors)에 의한 영향
• 오염(Contamination) 및 SNP dropout 등 분석적 오류에 의해 부정확한 결과를 도출할 가능성
• 검사실 및 분석법 간 표준화 미비

• dd-cfDNA 수치는 임상정보를 고려하여 종합적으로 판단해야 함.
• 백혈구 감소증(Leukopenia)이나 키메리즘(Chimerism) 같은 혈액학적 상태, 최근의 감염, 약물
독성 및 면역억제제 용량 변화 등이 거부반응과 무관하게 dd-cfDNA 농도에 영향을 미칠 수 있음.
임상적 • 다장기 이식(Multiorgan transplantation)이나 임신(Pregnancy) 등의 상황에서 검사 해석
어려움.
• 단일 수치보다 기저치로부터의 동적 변화(Dynamic changes)를 관찰하고 전체적인 임상
맥락을 고려함으로써 진단적 정확도를 제고해야 함.

참고 문헌

1. Knight SR, Thorne A, Lo Faro ML. Donor-specific cell-free DNA as a biomarker in solid organ trans plantation: a systematic
review. Transplantation 2019;103:273–83.
2. Oellerich M, Budde K, Osmanodja B, Bornemann-Kolatzki K, Beck J, Sch tz E, et al. Donor-derived cell free DNA as a diagnostic tool
in transplantation. Front Genet 2022;13:1031894.
3. Cao C, Yuan L, Wang Y, Liu H, Cuello Garcia H, Huang H, et al. Analysis of the primary factors influencing donor derived cell-free DNA
testing in kidney trans plantation. Front Immunol 2024;15:1435578.
4. Kang H, Cho S, Oh E. Donor-derived cell-free DNA in solid organ transplantation: analytical considerations, diagnostic
performance, and clinical interpretation. Clin Transplant Res 2025;39:200-213.
5. Nicole M Valenzuela et al. 2025 Report of the Sensitization in Transplantation: Assessment of Risk Working Group on donor-derived
cell-free DNA: Establishing analytical validity as the basis for appropriate and effective clinical utilization. Am J Transplant.
2026 Jan;26(1):20-31.
6. Edwards RL, Menteer J, Lestz RM, Baxter-Lowe LA. Cell-free DNA as a solid-organ transplant biomarker: technologies and
approaches. Biomark Med 2022;16:401-15.

관리급여 제도의 법적 근거를 마련

진단검사실에서 보건복지부는 2026년 2월 19일 관리급여 제도의 법적 근거를 마련하는 내용의 「국민건강보험법 시행
령」 일부개정령안을 공포하였다. 이번 개정령은 국정과제로 추진 중인 과잉 우려 큰 비급여 항목을 건
알아야 할 강보험 체계 내에서 관리하는 ‘관리급여’의 법적 근거 마련을 위해 개정되었다. 「국민건강보험법 시행
령」 제18조의4 제1항 선별급여 실시 대상에 “사회적 편익 제고를 목적으로 적정한 의료 이용을 위한 관
법률 및
리가 필요한 경우”를 추가하여 비급여 중 적정한 관리가 필요한 항목들을 선별급여의 한 유형인 관리급
건강보험 관련 여로 편입하였다.

표 1. 국민건강보험법 시행령 주요 개정 사항
정보(2026-I)
현 행 개 정 안

제18조의4(선별급여) ① 법 제41조의4제1항에 따른 제18조의4(선별급여) ① ---------------------------------
선별급여(이하 “선별급여”라 한다)를 실시할 수 있는 ---------------------------------------------------------------
경우는 다음 각 호와 같다. -----------
랩지노믹스
1. ~ 3. (생 략) 1. ~ 3. (현행과 같음)
서 동 희
4. 사회적 편익 제고를 목적으로 적정한 의료 이용을
(간행위원) <신 설>
위한 관리가 필요한 경우