Page 2 - 대한진단검사정도관리협회 뉴스레터 VOL134 (2026년 3월)

02 Newsletter from Korean Association of External Quality Assessment Service

참고 문헌
1. Venge P. Monitoring the allergic inflammation. Allergy. 2004;59:26-32.
2. Gleich GJ. Mechanisms of eosinophil-associated inflammation. J Allergy Clin Immunol. 2000;105:651-663.
3. Peterson CGB, Venge P. Serum ECP as marker of eosinophil activation in asthma. Clin Exp Allergy. 1987;17:335-340.
4. Sur S et al. EDN: A biomarker of eosinophil activity in asthma and allergic disease. J Allergy Clin Immunol. 1997;99:200-206.

통계적 내부정도관리는 임상 진료에 영향을 줄 수 있는 중대한 측정 오류를 효과적으로 감지하면서도, 통
임상검사실의 계적 한계로 인해 발생하는 불필요한 경고(false alerts)를 최소화하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 정도
관리(quality control, QC) 결과를 평가할 때 기준이 되는 목표치(target value)와 표준편차(비정밀도)를
통계적 적절하게 설정하는 과정이 중요하다. 통계적인 정도관리 전략의 수립과 유지에 관한 CLSI C24-ED4 권고
사항은 모든 정량검사 항목에 적용 가능하다.
내부정도관리 정도관리물질의 목표치는 정도관리 결과 기록의 유무에 따라 설정 방법이 달라진다. 먼저, 기존의 정도관

리 결과 기록이 있는 경우에는 해당 자료를 이용하여 목표치를 설정한다. 반면, 정도관리 결과 기록이 없
는 경우에는 초기 측정값을 기반으로 목표치를 산정해야 한다. 또한 시약 로트 변경, 장비 유지보수, 환경
변화 등으로 인해 정도관리 기대값에 변화가 발생할 수 있으므로, 일정 기간 안정화 과정을 거친 후 목표
한림의대 치를 조정하는 과정이 필요하다.
조 은 정
정도관리물질의 표준편차, 즉 비정밀도의 결정 역시 상황에 따라 다르게 적용된다. 기존 정도관리 결과
(간행위원)
기록이 있는 상태에서 새로운 로트의 정도관리물질로 변경되는 경우에는 기존의 표준편차 또는 변이계
수를 활용하여 초기 값을 설정할 수 있다. 또한 정도관리 결과 기록이 있는 상태에서 새로운 검사법으로
변경되는 경우에는 기존 검사법의 표준편차를 초기 추정치로 사용할 수 있으며, 이후 장기 데이터를 반영
하여 갱신해야 한다.
이와 같이 목표치와 표준편차를 적절히 설정하고 주기적으로 재평가하는 것은 내부정도관리의 핵심 요
소이며, 검사 결과의 신뢰성을 유지하기 위한 필수적인 과정이다. 정도관리물질의 목표치와 표준편차(비
정밀도) 결정 방법을 요약하면 다음과 같다 (표 1).