Page 1 - 대한진단검사정도관리협회 뉴스레터 VOL134 (2026년 3월)
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Newsletter  134호                                            2026

                                          진단검사 정도관리                                                 03










            Newsletter from Korean        호산구 활성 바이오마커 검사의                                      GC녹십자의료재단
                                                                                                이 지 원
         Association of External Quality   비교와 검사실 정도관리 고려사항                                    (간행위원)
              Assessment Service





          호산구 활성                          Eosinophil cationic protein(ECP)은 호산구 활성 평가를 위한 바이오마커로 천식 및 알레르기
          바이오마커 검사의 비교와                   질환 관련 보조 지표로 활용되어 왔다. 최근에는 eosinophil-derived neurotoxin(EDN) 검사의
          검사실 정도관리 고려사항  ……………… 01        도입이 증가하면서 두 지표의 특성과 검사실 운영 측면의 차이에 대한 관심도 높아지고 있다. 두

                                          검사는 모두 호산구 탈과립 시 분비되는 단백을 측정한다는 공통점이 있으나, 분석 안정성, 검체
          임상검사실의                          영향 요인, 결과 해석 측면에서 일부 차이가 있어 검사실 도입 평가 및 정도관리 시 이를 고려할
          통계적 내부정도관리  ………………………… 02       필요가 있다.

                                          검체 안정성 측면에서는 일반적으로 EDN이 ECP보다 상대적으로 안정적인 특성을 보이는 것으
          공여자 유래
                                          로 알려져 있다. ECP는 채혈 과정에서 호산구의 ex vivo 탈과립 영향을 받을 수 있어 채혈 후 처리
          세포유리핵산 (dd-cfDNA) 검사  …… 04
                                          지연이나 응고 과정에서 결과값 상승을 보일 가능성이 있으며, 이에 따라 검체 처리 시간 관리가
                                          검사의 정확성 확보에 있어 중요한 요소로 작용한다. 반면 EDN은 이러한 영향이 상대적으로 적어
          진단검사실에서 알아야 할 법률 및
                                          검체 취급 조건에 따른 변동성이 비교적 낮은 것으로 보고되어 검사 운영 측면에서 장점으로 고려
          건강보험 관련 정보 (2026-I)   ………… 06
                                          될 수 있다. 다만 EDN 역시 검체 종류, 보관 온도, 반복 동결 및 해동 등의 영향을 받을 수 있어 검
                                          체 전처리 SOP 표준화는 여전히 중요하다.
          대한진단검사정도관리협회
          창립 50주년 기념 국제학술대회   … 08        임상적 활용 측면에서 두 검사 모두 호산구 활성 상태를 반영하는 참고 지표로 사용될 수 있으
                                          나, 동일한 의미로 직접 대체하여 해석하기에는 제한점이 있다. ECP는 비교적 축적된 임상 데이
                                          터가 존재하는 반면, EDN은 아직 표준 reference 자료나 임상적 cutoff 설정이 충분하지 않은 영
                                          역이 있어 검사 결과 해석 시 임상 맥락을 함께 고려하는 접근이 필수적이다. 특히 동일 환자의
                                          longitudinal monitoring에서는 두 지표 간 절대값 비교보다는 각각의 검사 내 경향성 평가가 더
                                          적절할 수 있다.

                                          정도관리 측면에서는 두 검사 모두 외부 정도관리 프로그램이 제한적이거나 검사실 간 표준화 수
                                          준이 충분하지 않은 경우가 있어 내부 QC 관리가 중요하다. 검사실에서는 lot 변경 시 parallel
                                          testing, QC 물질 장기 trend monitoring, reference range 검증 등을 통해 분석 안정성을 확인
                                          하고 있으며, 신규 EDN 검사 도입 과정에서는 기존 ECP 검사 운영 경험이 QC 체계 구축에 참고
                                          가 되었다.

                                          또한 검사 결과 해석 단계에서는 임상적 맥락을 함께 고려하는 것이 중요하다. 두 검사는 호산구
                                          활성 상태를 간접적으로 반영하는 지표이므로 질환의 진단보다는 활성도 평가나 치료 반응 모니
                                          터링 목적으로 활용되는 경우가 많다. 검사실에서는 이러한 점을 결과 보고 시 참고 정보로 제공
                                          하여 검사 활용의 적절성을 높이고자 노력하고 있다.
          사단 대한진단검사정도관리협회
          법인
                                          향후 호산구 활성 바이오마커 검사의 임상 활용이 확대될 것으로 예상되는 만큼 검사의 표준화,
          05854 서울시 송파구 법원로 128           reference 자료 축적, 외부 정도관리 프로그램 구축의 필요성도 더욱 커질 것으로 보인다. 또한 검
          문정역SKV1 A동 1505호                사실 간 경험 공유로 검사 품질의 향상과 결과 해석의 일관성 확보에 도움이 될 것으로 기대된다.
          TEL  02)744-6841
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