Page 6 - 대한진단검사정도관리협회 뉴스레터 VOL132 (2025년 09월)

06 Newsletter from Korean Association of External Quality Assessment Service

기증마다 IgG 수치를 측정해야 한다.
3) 채혈 간격은 최소 1주 이상이어야 한다.

이러한 권장은 유럽의 SUPPLY 연구 프로젝트의 결과에 따른 것이다. 이 프로젝트는 EU4Health 프로그
램의 지원을 받아 EU 내 자발적 무보수 혈장 헌혈 체계 강화를 목표로 진행된 대규모 연구이다. 연구 결
과에 의하면 혈장성분채혈 빈도가 증가할수록 IgG 감소율이 심하였다. 주 2회 혈장성분 헌혈자의 경우에
는 IgG가 평균 38% 감소하였고, 월 3회 헌혈자는 IgG가 평균 16% 감소, 월 1회 헌혈자는 IgG가 평균 5%
감소하였다. 국내에서는 IgG 검사에 대한 규정은 아직 없으나, 오래전부터 혈장성분채혈 횟수를 연 24회
로 제한하고 있다(표 2). 미국에서는 4주에 1회 이상 혈장을 채혈하는 경우를 ‘frequent plasmapheresis
program’으로 규정하고 있고, FDA 요구에 적합한 제공자에 대해 1주에 2회까지 혈장을 채혈할 수 있다.

표 1. 국가별 혈장성분채혈 빈도 정책 비교
국 가 최대 채혈 횟수 / 년 최소 간격

독일 60회 2일
오스트리아 50회 72시간

헝가리 45회 72시간
미국 104회 주 2회

벨기에 / 프랑스 / 네덜란드 24~26회 2주

표 2. 국내 혈장성분채혈 금지 기준

채혈 종류 기 준
1. 17세 미만인 자 또는 70세 이상인 자
혈장 2. 혈액의 비중이 1.052 미만 또는 혈액 100밀리리터당 혈색소량이 12.0그램
성분채혈 미만인 자
3. 직전 헌혈혈액검사 결과 혈액 100밀리리터당 혈청단백량이 6.0그램 미만인 자
1. 17세 미만인 자 또는 60세 이상인 자
2. 혈액의 비중이 1.052 미만 또는 혈액 100밀리리터당 혈색소량이 12.0그램
혈소판
미만인 자
혈장
3. 직전 헌혈혈액검사 결과 혈액 100밀리리터당 혈청단백량이 6.0그램 미만인 자
성분채혈
4. 혈액 1마이크로리터당 혈소판수가 15만개 미만인 자
5. 과거 1년 이내에 성분채혈횟수가 24회 이상인 자
*65세 이상인 자의 헌혈은 60세부터 64세까지 헌혈한 경험이 있는 자에만 가능함

신의료기술 인정 검사 및 의료행위
보건복지부는 신의료기술평가위원회에서 평가된 의료 행위를 고시하고 있다. 검사항목의 자세한 사항은
신의료기술평가사업본부 홈페이지에서 평가보고서를 조회하면 된다. 고시 전문(신의료기술의 안전성 유
효성 평가결과 고시, 2025. 7. 18. 제2025-121호)은 보건복지부 홈페이지에서 볼 수 있다.

가. 기술명
한글명 : 다라투무맙 간섭 제거 단백면역고정전기영동 검사[분획분석]
영문명 : Daratumumab-specific protein immunofixation electrophoresis
나. 사용목적
다라투무맙 간섭 여부 확인을 통해 치료 경과를 모니터링하기 위함